悦康药业:打造银杏叶提取物注射液制剂标杆

导读:悦康药业:以创新与国际化打造银杏叶提取物注射液制剂标杆 由悦康药业发起的悦康通治疗耳鸣真实世界临床研究项目启动会10月10日在北京举行。悦康通治疗耳鸣真实世界临床研究项...

  悦康药业:以创新与国际化打造银杏叶提取物注射液制剂标杆

  由悦康药业发起的悦康通®治疗耳鸣真实世界临床研究项目启动会10月10日在北京举行。悦康通®治疗耳鸣真实世界临床研究项目主要研究者、中国工程院院士、“中国耳鼻喉领域第一人”韩德民出席现场活动,来自北京同仁医院、中国人民解放军总医院、北京大学人民医院等临床单位的专家,悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕及研发团队出席了本次会议。据了解,在目前悦康通®临床主要用于改善脑卒中患者疾病的基础上,该项大规模、高标准的真实世界临床研究将有助于悦康通®进一步扩大临床范围,解决大量耳鸣耳聋、晕眩等适应症患者的痛苦。

  耳鸣是一种原因不明,因耳鸣为突出症状的全球性疾病,涉及到身体各个方面机能发生改变之后的临床具体改变。但目前市场上的有效用药相对减少。耳鸣可能引发多种疾病,包括心理、消化系统、睡眠等多个方面。主观性耳鸣还将引起焦虑、恐惧,导致生活质量受到明显影响。同时,耳鸣的长期存在,将给患者家庭生活、工作状态、社会交往带来一些负面的影响。调查显示,许多国家的耳鸣发病率在10%到25%之间。我国耳鸣发生率约为17%。近年来,各种电子产品的推广、城市噪音、精神压力,导致耳鸣有增无减。

  银杏叶提取物的主要化学活性成分为银杏黄酮类化合物和银杏内酯类化合物,对抗氧化、清除自由基、改善凝血功能、改善血流动力学、抗炎、改善心肌及脑缺血再灌注损伤等多个方面具有调控作用;在改善脑部血液循环方面,银杏叶提取物注射液能促进脑血液流动、加快血栓的清除及受损血管的修复。2015年,由首都医科大学附属北京天坛医院牵头、全国31家医院参加进行了一项银杏叶提取物注射液(悦康通®)上市后大样本、单臂、非随机、开放、多中心安全性再评价临床试验,该项研究完成2980例有效病例,结果显示银杏叶提取物注射液用于临床治疗安全。

  悦康药业的悦康通®,是惟一获得国产化药批文的银杏叶提取物注射液。悦康药业去年在科创板上市,目前多款新的研发药物就在临床的试验当中。相信悦康药业会把握住药品的质量关。经过专家的认真筹备,通过3-5个月的准备完成了科学的临床试验方案。希望能够在临床中通过实验,真正为耳鸣治疗提供手段和方法,为健康中国,为大量的耳鸣患者在认真系统经过治疗之后,创造健康条件。

  悦康药业董事长于伟仕表示,唯有创新才能走进“无人区”。据悉,悦康通®银杏叶提取物注射液的新适应症临床前研究等项目被纳入国家卫健委“重大新药创制”科技重大专项;2014年,悦康通®银杏叶提取物注射液还获得了由国家科学技术部、环境保护部、商务部、质量监督检验检疫总局联合颁发的“国家重点新产品”称号。大量的理论研究和临床证明,银杏叶提取物能够有效缓解和治疗耳鸣。悦康药业的悦康通®自上市以来,受到临床医生和患者的一致信赖,具有较高的有效性和安全性。

  悦康通®治疗耳鸣真实世界临床研究项目的开展具有重要意义,如此高规格、大范围的真实世界临床研究,在临床药物的功能研究和新的应用拓展方面,将为临床医生提供更扎实的循证证据,更科学的临床方案,为耳鸣患者提供更优质、更可行的新的手段和方法,推动耳鸣领域研究进程。这次研究将在耳鸣治疗、耳鸣相关领域的治疗以及功能性听力障碍都会带来一种特别大的促进,同时,研究的顺利开展也将有利于健康中国发展战略能够顺利开花结果,满足人民对美好生活的向往,有效提高健康保障水平,为社会增加福祉。

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